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医药物料库卡的存放、填写规范与要求

时间:2017-10-23 阅读:40

 目的:
  阐述物料库卡、成品库卡、退货成品专用库卡的管理规定,防止差错,使物料和成品具有可追溯性。
  范围:
  适用于物料和成品库卡管理。
  职责:
  物料管理部对本规程的实施负责。
  规程:
  1、仓库保存的物料、成品、退货成品必须建立专用的库卡。
  2、各类库卡的内容如下:
  (1) 物料库卡(见附件一)的内容有:物料名称、规格、批号、收货单号、供应商、接收日期、收料数量、包装件数、包装规格、包装形式、供应商批号、储存条件、取样、检验结论、检验证书号、有效期、入库单号、入库日期(指证书签署日期,下同)、库位号、产品名称、产品批号、发料量、结存量、车间退料量,收货员、发货员、领料人签名等。
  (2)成品库卡(见附件二)内容有:名称、剂型、药品规格、包装规格、产品批号、批量、寄库日期、寄库数量、总接收数量、储存条件、有效期至、取样、检验结论、检验证书号、库位号、发货日期、用户、发货及回执单号、发货数量、剩余量,收货员、经手人、发货员签名等。
  (3)退货成品专用库卡(见附件三)内容有:名称、剂型、药品规格、原产品批号、原入库数量、退货接收日期、退货类型、用户、退货数量、退库单号、退货取样、检验结论、检验证书号、库位号、处理方式、处理结果、重新发货日期、用户、发货及回执单号、发货数量、剩余量、收货员、经手人、发货员签名等。
  3、物料库卡的管理规定:
  (1)每批物料都必须有唯一的物料库卡。
  (2)物料库卡空白卡由物料收货员保管,在物料接收时,由物料收货员填制有关内容,存放在“待检”卡片夹中。
  (3)物料检验合格后,由物料发货员凭检验合格证书向物料收货员索取该批号的物料库卡,复核实物无误后填制有关内容,存放在“合格”卡片夹中。
   

 
  (4)物料检验不合格,由物料收货员凭检验不合格证书将物料库卡转至“不合格”卡片夹中。
  (5)物料收货员不得从事发料工作,物料发货员不得从事物料接收的工作,但复核时除外。在任何情况下,他们的工作都不能相互委托或委托给同一个第三者。
  (6)物料库卡由各自的管理者存放在未经许可、他人无法接触的地方。
  (7)所有待检品的物料库卡和合格品的物料库卡严格分开,保证发货作业只能在合格品库卡中进行。
  (8)任何发货作业都必须根据库卡进行,并记录在库卡上,发货员、领料人必须签名。该批物料使用完毕,由发货员将物料库卡送质量管理室复核后送文件管理室存档。
  4、成品库卡的管理:
  (1) 每批成品都必须有唯一的库卡。
  (2)成品库卡空白卡由成品收货员保管,在成品寄库接收时,由成品收货员填制有关内容,并由寄库经手人签字,存放在“待检”卡片夹中。
  (3)成品检验合格后,由成品发货员凭检验合格证书向收货员索取该批号的成品库卡,复核实物无误后填制有关内容,存放在“合格”卡片夹中。
   

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  (4)成品检验不合格,由成品收货员凭检验不合格证书将成品库卡转至“不合格”卡片夹中。
  (5)成品收货员不得从事成品发货工作,成品发货员不得从事成品接收的工作,但复核时除外。在任何情况下,他们的工作都不能相互委托或委托给同一个第三者。
  (6)库卡随该批货物一起存放在该批货物的货位上,由各自的管理者负责保管。
  (7)所有待检品的成品库卡和合格品的成品库卡严格分开,保证发货作业只能在合格品库卡中进行。
  (8)任何发货作业都必须根据库卡进行,并记录在库卡上,发货员、提货人必须签名。
  (9)该批成品发货完毕,由发货员将成品库卡送质量管理室复核后送文件管理室存档。


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